Ecoutez notre podcast Cogitons Sciences : Encadrer la recherche médicale [Sciences et éthique #2]

Ecoutez notre podcast Cogitons Sciences : Encadrer la recherche médicale [Sciences et éthique #2]

Bienvenue dans le deuxième épisode de Cogitons Sciences, le podcast qui déchiffre les choses scientifiques! Nos invités Virginie Rage Andrieu, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes, et Hervé Chneiweiss, président du comité d’éthique de l’Inserm, détaillent le fonctionnement de la recherche médicale et son suivi.

Comment fonctionne le secteur de la recherche médicale en France? Quels organes veillent à ce qu’une forme d’éthique soit respectée? Devrions-nous fixer des limites à la recherche?

Pour répondre à ces questions, Techniques de l’Ingénieur accueille deux invités. Virginie Rage Andrieu est la présidente de la Conférence nationale des commissions de protection des personnes. Elle est également membre de la Commission nationale d’enquête sur la personne humaine au ministère de la Santé et elle est également chargée de cours sur le droit de la santé et le droit pharmaceutique. Hervé Chneiweiss est président du comité d’éthique de l’Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale). Il est également président du Comité international de bioéthique de l’UNESCO et travaille comme neurobiologiste et neurologue.

La recherche médicale, un secteur encadré [1:45] – [14:08]

La recherche médicale, un secteur encadré [1:45] – [14:08]

Il y a de nombreuses étapes entre le début de la recherche et la mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé. Pour que la recherche humaine débute en France, elle doit être confirmée en amont par un Comité de protection des personnes (CPP). Les principes éthiques, tels que le respect du corps humain, le traitement des données à caractère personnel et l’équilibre des bénéfices et des risques réduits au minimum, doivent être respectés. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) doit également donner son agrément. Elle sera également chargée de vérifier que les protocoles validés sont pratiquement respectés [1:45].

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En aval de ces questions, le comité d’éthique de l’Inserm peut être convoqué pour examiner les questions éthiques soulevées par la recherche. Il est composé d’experts en médecine, en biologie, mais aussi en sciences humaines et en philosophie. Les groupes de travail ne «déterminent pas ce qu’il faut penser» mais donnent un «état d’esprit» aux chercheurs [9:23].

Notre pratique de la recherche est-elle éthique ? [14:08] – [27:43]

Notre pratique de la recherche est-elle éthique ? [14:08] – [27:43]

Une grande partie de la recherche médicale dépend des essais cliniques, mais est-il éthique de faire des tests chez l’homme? Pour Virginie Rage Andrieu, il serait contraire à l’éthique d’imaginer des médicaments commercialisés sans tests préalables. Hervé Chneiweiss partage une révélation: «L’homme n’est pas une souris». Ainsi, les tests sur les animaux ne sont pas suffisants, des preuves d’efficacité et d’innocuité sont nécessaires et, par conséquent, tous les tests sont strictement réglementés [14:08].

Du point de vue de la confidentialité, les données collectées auprès des centres de recherche sont «pseudonymisées» et les promoteurs de recherche ne reçoivent que des codes. Les participants aux essais cliniques sont informés de leurs droits, peuvent influencer le traitement de leurs données et peuvent retirer leur consentement à tout moment [20:23].

Hervé Chneiweiss reconnaît que la France a rapidement mis en place des comités consultatifs et des lois pour encadrer une recherche en constante évolution. C’est pourquoi désormais les PPC n’évaluent plus les fichiers dépendants de leur université, afin de limiter les liens intéressants [22.54].

Covid-19 : la recherche dans l’urgence [27:43] – [34.02]

Covid-19 : la recherche dans l’urgence [27:43] – [34.02]

Dès le début de la crise du Covid-19, il a été rapidement décidé de ne pas changer la rigueur des processus d’évaluation et donc de ne pas sauter d’étapes. D’un autre côté, il était possible d’accélérer les processus. Ainsi, le traitement des dossiers par le CPP a été accéléré par des dialogues directs entre évaluateurs et promoteurs de recherche [27:43].

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Hervé Chneiweiss pense qu’il est trop tôt aujourd’hui pour savoir s’il y a eu des erreurs éthiques pendant la crise. D’autre part, il souligne le manque d’accessibilité au vaccin pour de nombreuses personnes, qui est aujourd’hui le principal problème éthique [32:10].

Doit-on limiter la recherche ? [34:02] – [41:01]

Doit-on limiter la recherche ? [34:02] – [41:01]

Selon Hervé Chneiweiss et Virginie Rage Andrieu, la recherche est déjà limitée par de nombreuses lois. Cependant, le consensus international est plus complexe, bien qu’il existe des lois au niveau européen [34:02].

Références citées :

Références citées :

Ressources pour aller plus loin :

Cogitons Sciences est un podcast produit par Techniques de l’Ingénieur. Cet épisode a été réalisé par Alexandra Vépierre, en collaboration avec Intissar El Hajj Mohamed. Le générique a été produit par Pierre Ginon et l’image du podcast a été créée par Camille Van Belle.

Sources :

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